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醫(yī)創(chuàng)社 相關(guān)新聞
2023-09-28
理事動(dòng)態(tài)|東勱“戰(zhàn)略結(jié)盟”德意志生命科學(xué)中心,合力助推進(jìn)口器械國(guó)產(chǎn)化落地…

近日,蘇州高新區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)單位東勱醫(yī)療與GLC德意志生命科學(xué)中心團(tuán)隊(duì)結(jié)成“戰(zhàn)略結(jié)盟”,相關(guān)成員蒞臨東勱醫(yī)療集團(tuán)考察交流,并在政府領(lǐng)導(dǎo)和生態(tài)伙伴蘇科思的支持與見(jiàn)證下成為CDMO+CRO戰(zhàn)略合作伙伴,雙方將基于各自專業(yè)領(lǐng)域的資源與優(yōu)勢(shì),確定多維度合作方向。以優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、資源共…

2023-09-15
理事風(fēng)采|國(guó)際最高級(jí)別認(rèn)可!德品醫(yī)療通過(guò)軟件成熟度CMMI5級(jí)認(rèn)證

近日,蘇州高新區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)理事單位德品醫(yī)療榮獲CMMI5級(jí)證書(shū),表示德品醫(yī)療已經(jīng)在軟件和系統(tǒng)工程方面達(dá)到了高成熟度水平,具備了高度成熟和完善的實(shí)施能力,以及良好的項(xiàng)目管理和過(guò)程控制能力。

2023-08-30
會(huì)員風(fēng)采|全球首例!AqueFish?青光眼支架成功完成植入手術(shù)

近日,蘇州高新區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員單位朗目醫(yī)療在溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院?jiǎn)?dòng)了一項(xiàng)“支架輔助的內(nèi)引流小梁手術(shù)治療原發(fā)性青光眼初步有效性及安全性”的前瞻性探索研究。該研究由溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院副院長(zhǎng)、溫州醫(yī)科大學(xué)青光眼研究所所長(zhǎng)梁遠(yuǎn)波教授擔(dān)任主要研究者,以評(píng)估Aq…

2023-08-25
理事風(fēng)采| 葛均波院士團(tuán)隊(duì)成功完成全球首例NyokAssist?新一代介入泵支持下高…

近日,復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士團(tuán)隊(duì)成功在新一代介入泵(NyokAssist?,蘇州高新區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)理事單位心擎醫(yī)療)支持下為三支病變、左主干病變伴前降支慢性完全閉塞病變合并低左室射血分?jǐn)?shù)患者完成高風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)皮冠脈手術(shù)(HRPCI)。本次高危PCI手術(shù)的順利開(kāi)展,初步證實(shí)了NyokAssis…

2023-08-24
理事風(fēng)采|心擎醫(yī)療、諾一邁爾、博思得獲評(píng)2023年度創(chuàng)新性醫(yī)療器械產(chǎn)品

年度創(chuàng)新性醫(yī)療器械產(chǎn)品(解決方案)TOP100于近日在2023醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新與國(guó)際合作峰會(huì)上進(jìn)行發(fā)布。蘇州高新區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)理事單位心擎醫(yī)療、諾一邁爾、博思得榮獲2023年度創(chuàng)新性醫(yī)療器械產(chǎn)品。

2023-08-16
理事風(fēng)采|世界最小介入式人工心臟獲美國(guó)FDA“突破性設(shè)備”認(rèn)定

近日,蘇州高新區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)理事單位心擎醫(yī)療介入式人工心臟NyokAssist?獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)“突破性設(shè)備(Breakthrough Device)”認(rèn)定,成為了國(guó)內(nèi)首個(gè)獲此認(rèn)定的介入式人工心臟。這不僅代表該產(chǎn)品的創(chuàng)新性以及臨床價(jià)值受到國(guó)際認(rèn)可,同時(shí)也將加速其在美國(guó)的準(zhǔn)入審批速…

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