病例資料
患者，男，48歲。術(shù)前診斷為冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病、心力衰竭、冠脈支架植入后、II型糖尿病。術(shù)前心超顯示左房室增大伴左室整體收縮活動(dòng)減弱，左室射血分?jǐn)?shù)34%。
手術(shù)策略
患者既往冠脈三支病變、左主干病變伴前降支慢性完全閉塞病變，術(shù)前評(píng)估左心室射血功能差，病程復(fù)雜，手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)高。團(tuán)隊(duì)評(píng)估術(shù)中可能會(huì)發(fā)生血流動(dòng)力學(xué)障礙，需在機(jī)械循環(huán)輔助下進(jìn)行手術(shù)，經(jīng)家屬同意后決定使用NyokAssist®新一代介入泵循環(huán)支持下開展PCI手術(shù)。
手術(shù)過程
術(shù)中造影顯示左主干遠(yuǎn)段原植入支架內(nèi)再狹窄85%。前降支近段狹窄80%，前降支中段完全閉塞。第一對(duì)角支開口狹窄99%，第二對(duì)角支中段狹窄50%。左回旋支細(xì)小，開口完全閉塞。右冠狀動(dòng)脈近中段原植入支架內(nèi)通暢，遠(yuǎn)段狹窄50%。
經(jīng)過充分的術(shù)前評(píng)估，葛均波院士及其團(tuán)隊(duì)經(jīng)右股動(dòng)脈置入9F介入鞘，而后送入NyokAssist®至工作位后啟動(dòng)裝置提供循環(huán)輔助支持并維持3.0 L/min流量，動(dòng)脈血壓由泵啟動(dòng)前85/50 mmHg升至120/80 mmHg左右，持續(xù)維持并開始PCI手術(shù)。
患者，男，48歲。術(shù)前診斷為冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病、心力衰竭、冠脈支架植入后、II型糖尿病。術(shù)前心超顯示左房室增大伴左室整體收縮活動(dòng)減弱，左室射血分?jǐn)?shù)34%。
手術(shù)策略
患者既往冠脈三支病變、左主干病變伴前降支慢性完全閉塞病變，術(shù)前評(píng)估左心室射血功能差，病程復(fù)雜，手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)高。團(tuán)隊(duì)評(píng)估術(shù)中可能會(huì)發(fā)生血流動(dòng)力學(xué)障礙，需在機(jī)械循環(huán)輔助下進(jìn)行手術(shù)，經(jīng)家屬同意后決定使用NyokAssist®新一代介入泵循環(huán)支持下開展PCI手術(shù)。
手術(shù)過程
術(shù)中造影顯示左主干遠(yuǎn)段原植入支架內(nèi)再狹窄85%。前降支近段狹窄80%，前降支中段完全閉塞。第一對(duì)角支開口狹窄99%，第二對(duì)角支中段狹窄50%。左回旋支細(xì)小，開口完全閉塞。右冠狀動(dòng)脈近中段原植入支架內(nèi)通暢，遠(yuǎn)段狹窄50%。
經(jīng)過充分的術(shù)前評(píng)估，葛均波院士及其團(tuán)隊(duì)經(jīng)右股動(dòng)脈置入9F介入鞘，而后送入NyokAssist®至工作位后啟動(dòng)裝置提供循環(huán)輔助支持并維持3.0 L/min流量，動(dòng)脈血壓由泵啟動(dòng)前85/50 mmHg升至120/80 mmHg左右，持續(xù)維持并開始PCI手術(shù)。
取EBU3.5指引導(dǎo)管至左冠口，在Expressman延伸導(dǎo)管及130cm APT微導(dǎo)管輔助下，采用Fielder XT-R導(dǎo)絲成功通過閉塞段送至前降支遠(yuǎn)段。取2.0*20mm、2.5*20mm球囊于前降支近段-遠(yuǎn)段病變處預(yù)擴(kuò)張,前降支遠(yuǎn)段-近段串聯(lián)植入2根支架。最后取2.0*20mm球囊于第一對(duì)角支開口病變處擴(kuò)張。
Wolverine（3.5*10mm）切割球囊于左主干病變處擴(kuò)張，取Bingo（3.5*20mm）藥物球囊擴(kuò)張釋放藥物，造影見病變擴(kuò)張滿意，無殘余狹窄。
復(fù)查造影提示支架擴(kuò)張滿意，第一對(duì)角支殘余狹窄<30%，前降支中段至遠(yuǎn)段無殘余狹窄，TIMI血流3級(jí)。手術(shù)過程流暢，NyokAssist®操作便捷，過弓、跨瓣性能優(yōu)異，術(shù)中患者血壓平穩(wěn)，心超顯示介入泵位置良好穩(wěn)定，主動(dòng)脈瓣及二尖瓣未見反流加重。
術(shù)后介入泵順利回撤至鞘內(nèi)撤出，僅使用單把ProGlide縫合器完成股動(dòng)脈穿刺處止血，患者6小時(shí)后即下床活動(dòng)，無血管并發(fā)癥。術(shù)后患者恢復(fù)良好，血常規(guī)、肝腎功能等指標(biāo)均未見明顯異常，術(shù)后動(dòng)脈血壓維持在130/80 mmHg，術(shù)后心超顯示左室射血分?jǐn)?shù)改善至36%，未見主動(dòng)脈瓣及二尖瓣損傷，2天后患者出院。
近年來，我國(guó)冠脈介入領(lǐng)域發(fā)展逐漸成熟，年P(guān)CI手術(shù)量超百萬例，其中高危PCI手術(shù)占比約10%，這類手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)大、患者死亡率高，臨床上始終缺乏安全有效的術(shù)中保護(hù)手段。介入式人工心臟是維持患者術(shù)中血流動(dòng)力學(xué)的穩(wěn)定，保障手術(shù)成功及影響預(yù)后的關(guān)鍵。NyokAssist®經(jīng)導(dǎo)管心室輔助系統(tǒng)是由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士團(tuán)隊(duì)與心擎醫(yī)療響應(yīng)國(guó)家號(hào)召、通過醫(yī)工交叉實(shí)現(xiàn)融合創(chuàng)新的新一代介入泵。NyokAssist®介入尺寸僅有9Fr，同時(shí)可以提供均值3.5 L/min以上的流量，安全性及有效性得到了有效的保障。本產(chǎn)品采用可折疊葉輪、電機(jī)外置等多項(xiàng)核心創(chuàng)新，成功突破多項(xiàng)“卡脖子”技術(shù)，實(shí)現(xiàn)國(guó)際上的彎道超車，不久前剛被美國(guó)FDA授予“突破性設(shè)備”的認(rèn)定。隨著該款新一代介入泵臨床試驗(yàn)的有序開展，將填補(bǔ)國(guó)內(nèi)的臨床空白，引領(lǐng)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新走向全球，造福更多的患者。
專家簡(jiǎn)介
葛均波
復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院
中國(guó)科學(xué)院院士，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任，現(xiàn)任中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)心血管內(nèi)科醫(yī)師分會(huì)會(huì)長(zhǎng)，中國(guó)心血管健康聯(lián)盟主席，國(guó)家放射與治療臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任，中國(guó)心血管創(chuàng)新俱樂部創(chuàng)新學(xué)院校長(zhǎng)，上海市心血管臨床醫(yī)學(xué)中心主任，上海市心血管病研究所所長(zhǎng)，安徽省立醫(yī)院院長(zhǎng)，復(fù)旦大學(xué)生物醫(yī)學(xué)研究院院長(zhǎng)，復(fù)旦大學(xué)泛血管醫(yī)學(xué)研究院院長(zhǎng)，復(fù)旦大學(xué)泛血管基金理事長(zhǎng)，教育部“心血管介入治療技術(shù)與器械”工程研究中心主任，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院學(xué)部委員，美國(guó)心血管造影和介入學(xué)會(huì)理事會(huì)理事，美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)國(guó)際顧問，世界心臟聯(lián)盟常務(wù)理事，世界華人心血管醫(yī)師協(xié)會(huì)榮譽(yù)會(huì)長(zhǎng)，美國(guó)哥倫比亞大學(xué)客座教授。被授予“長(zhǎng)江學(xué)者”、“科技精英”、“全國(guó)五一勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)隆薄ⅰ罢劶覙E生命科學(xué)獎(jiǎng)”、“白求恩獎(jiǎng)?wù)隆钡葮s譽(yù)稱號(hào)。在國(guó)際上首次發(fā)現(xiàn)心肌橋特異性超聲影像學(xué)診斷指標(biāo)“半月現(xiàn)象”和“指尖現(xiàn)象”；主持研制了我國(guó)首例可降解涂層新型冠脈支架；作為首位國(guó)內(nèi)學(xué)者在美國(guó)TCT會(huì)議上首創(chuàng)“逆行鋼絲對(duì)吻技術(shù)”；成功實(shí)施國(guó)內(nèi)首例經(jīng)皮主動(dòng)脈瓣置入術(shù)、經(jīng)皮二尖瓣修復(fù)術(shù)及經(jīng)皮肺動(dòng)脈成形術(shù)。先后承擔(dān)“863”計(jì)劃、國(guó)家杰出青年基金及重點(diǎn)項(xiàng)目等國(guó)家及省部級(jí)科研項(xiàng)目20余項(xiàng)，發(fā)表SCI收錄的通訊/第一作者論文150余篇，以第一完成人獲國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)、國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)等省部級(jí)以上科技獎(jiǎng)勵(lì)10余項(xiàng)；主編衛(wèi)生部《內(nèi)科學(xué)》全國(guó)統(tǒng)編教材、《Intravascular Ultrasound》等中英文學(xué)術(shù)著作6部。“長(zhǎng)江計(jì)劃”特聘教授，全國(guó)“五一”勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)芦@得者。長(zhǎng)期致力于冠狀動(dòng)脈疾病診療策略的優(yōu)化與技術(shù)革新，在血管內(nèi)超聲技術(shù)、新型冠脈支架研發(fā)、復(fù)雜疑難冠脈疾病介入策略、冠脈疾病細(xì)胞治療等領(lǐng)域產(chǎn)生了一系列成果。他先后承擔(dān)了20余項(xiàng)國(guó)家和省部級(jí)科研項(xiàng)目，作為通訊作者發(fā)表SCI或SCI-E收錄論文300余篇，主編英文專著1部、中文專著19部。擔(dān)任《內(nèi)科學(xué)》（第8版）、《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》（第15版）教材的主編工作，Cardiology Plus主編、Herz副主編。作為第一完成人獲得國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)、國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)、教育部科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)、中華醫(yī)學(xué)科技二等獎(jiǎng)、上海市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)、上海市科技功臣獎(jiǎng)等科技獎(jiǎng)項(xiàng)10余項(xiàng)。
參考文獻(xiàn)：
[1] Bhuiyan, R., Bimal, T., Fishbein, J., Bandotra, P., Selim , S., Ong, L., & Gruberg, L. (2023, May 8). Percutaneous Coronary Intervention with Impella Support with and without Intra-Aortic Balloon in Cardiogenic Shock Patients. ScienceDiret.
術(shù)后介入泵順利回撤至鞘內(nèi)撤出，僅使用單把ProGlide縫合器完成股動(dòng)脈穿刺處止血，患者6小時(shí)后即下床活動(dòng)，無血管并發(fā)癥。術(shù)后患者恢復(fù)良好，血常規(guī)、肝腎功能等指標(biāo)均未見明顯異常，術(shù)后動(dòng)脈血壓維持在130/80 mmHg，術(shù)后心超顯示左室射血分?jǐn)?shù)改善至36%，未見主動(dòng)脈瓣及二尖瓣損傷，2天后患者出院。
近年來，我國(guó)冠脈介入領(lǐng)域發(fā)展逐漸成熟，年P(guān)CI手術(shù)量超百萬例，其中高危PCI手術(shù)占比約10%，這類手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)大、患者死亡率高，臨床上始終缺乏安全有效的術(shù)中保護(hù)手段。介入式人工心臟是維持患者術(shù)中血流動(dòng)力學(xué)的穩(wěn)定，保障手術(shù)成功及影響預(yù)后的關(guān)鍵。NyokAssist®經(jīng)導(dǎo)管心室輔助系統(tǒng)是由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士團(tuán)隊(duì)與心擎醫(yī)療響應(yīng)國(guó)家號(hào)召、通過醫(yī)工交叉實(shí)現(xiàn)融合創(chuàng)新的新一代介入泵。NyokAssist®介入尺寸僅有9Fr，同時(shí)可以提供均值3.5 L/min以上的流量，安全性及有效性得到了有效的保障。本產(chǎn)品采用可折疊葉輪、電機(jī)外置等多項(xiàng)核心創(chuàng)新，成功突破多項(xiàng)“卡脖子”技術(shù)，實(shí)現(xiàn)國(guó)際上的彎道超車，不久前剛被美國(guó)FDA授予“突破性設(shè)備”的認(rèn)定。隨著該款新一代介入泵臨床試驗(yàn)的有序開展，將填補(bǔ)國(guó)內(nèi)的臨床空白，引領(lǐng)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新走向全球，造福更多的患者。
專家簡(jiǎn)介
葛均波
復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院
中國(guó)科學(xué)院院士，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任，現(xiàn)任中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)心血管內(nèi)科醫(yī)師分會(huì)會(huì)長(zhǎng)，中國(guó)心血管健康聯(lián)盟主席，國(guó)家放射與治療臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任，中國(guó)心血管創(chuàng)新俱樂部創(chuàng)新學(xué)院校長(zhǎng)，上海市心血管臨床醫(yī)學(xué)中心主任，上海市心血管病研究所所長(zhǎng)，安徽省立醫(yī)院院長(zhǎng)，復(fù)旦大學(xué)生物醫(yī)學(xué)研究院院長(zhǎng)，復(fù)旦大學(xué)泛血管醫(yī)學(xué)研究院院長(zhǎng)，復(fù)旦大學(xué)泛血管基金理事長(zhǎng)，教育部“心血管介入治療技術(shù)與器械”工程研究中心主任，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院學(xué)部委員，美國(guó)心血管造影和介入學(xué)會(huì)理事會(huì)理事，美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)國(guó)際顧問，世界心臟聯(lián)盟常務(wù)理事，世界華人心血管醫(yī)師協(xié)會(huì)榮譽(yù)會(huì)長(zhǎng)，美國(guó)哥倫比亞大學(xué)客座教授。被授予“長(zhǎng)江學(xué)者”、“科技精英”、“全國(guó)五一勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)隆薄ⅰ罢劶覙E生命科學(xué)獎(jiǎng)”、“白求恩獎(jiǎng)?wù)隆钡葮s譽(yù)稱號(hào)。在國(guó)際上首次發(fā)現(xiàn)心肌橋特異性超聲影像學(xué)診斷指標(biāo)“半月現(xiàn)象”和“指尖現(xiàn)象”；主持研制了我國(guó)首例可降解涂層新型冠脈支架；作為首位國(guó)內(nèi)學(xué)者在美國(guó)TCT會(huì)議上首創(chuàng)“逆行鋼絲對(duì)吻技術(shù)”；成功實(shí)施國(guó)內(nèi)首例經(jīng)皮主動(dòng)脈瓣置入術(shù)、經(jīng)皮二尖瓣修復(fù)術(shù)及經(jīng)皮肺動(dòng)脈成形術(shù)。先后承擔(dān)“863”計(jì)劃、國(guó)家杰出青年基金及重點(diǎn)項(xiàng)目等國(guó)家及省部級(jí)科研項(xiàng)目20余項(xiàng)，發(fā)表SCI收錄的通訊/第一作者論文150余篇，以第一完成人獲國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)、國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)等省部級(jí)以上科技獎(jiǎng)勵(lì)10余項(xiàng)；主編衛(wèi)生部《內(nèi)科學(xué)》全國(guó)統(tǒng)編教材、《Intravascular Ultrasound》等中英文學(xué)術(shù)著作6部。“長(zhǎng)江計(jì)劃”特聘教授，全國(guó)“五一”勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)芦@得者。長(zhǎng)期致力于冠狀動(dòng)脈疾病診療策略的優(yōu)化與技術(shù)革新，在血管內(nèi)超聲技術(shù)、新型冠脈支架研發(fā)、復(fù)雜疑難冠脈疾病介入策略、冠脈疾病細(xì)胞治療等領(lǐng)域產(chǎn)生了一系列成果。他先后承擔(dān)了20余項(xiàng)國(guó)家和省部級(jí)科研項(xiàng)目，作為通訊作者發(fā)表SCI或SCI-E收錄論文300余篇，主編英文專著1部、中文專著19部。擔(dān)任《內(nèi)科學(xué)》（第8版）、《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》（第15版）教材的主編工作，Cardiology Plus主編、Herz副主編。作為第一完成人獲得國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)、國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)、教育部科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)、中華醫(yī)學(xué)科技二等獎(jiǎng)、上海市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)、上海市科技功臣獎(jiǎng)等科技獎(jiǎng)項(xiàng)10余項(xiàng)。
參考文獻(xiàn)：
[1] Bhuiyan, R., Bimal, T., Fishbein, J., Bandotra, P., Selim , S., Ong, L., & Gruberg, L. (2023, May 8). Percutaneous Coronary Intervention with Impella Support with and without Intra-Aortic Balloon in Cardiogenic Shock Patients. ScienceDiret.