近日，山西心血管病醫(yī)院使用蘇州心擎醫(yī)療技術有限公司（以下簡稱：心擎醫(yī)療）生產(chǎn)研發(fā)的體外磁懸浮人工心臟（MoyoAssist® Extra-VAD ），成功完成了國內(nèi)首例該類產(chǎn)品實現(xiàn)BTR（過渡到康復）的臨床試驗，幫助一名心源性休克病人順利渡過危險期。

    心擎醫(yī)療體外磁懸浮人工心臟（MoyoAssist® Extra-VAD ）是我國第一個自主研發(fā)的國產(chǎn)體外全磁懸浮心室輔助系統(tǒng)。該產(chǎn)品已于2021年在全球范圍內(nèi)首次成功應用于臨床，并進行了中國首個體外人工心臟的多中心臨床試驗。心擎醫(yī)療采用全球最先進的流體力學計算技術與全磁懸浮技術，其體外人工心臟血液相容性達到國際頂尖水平，可提供長達30天的生命支持時間，穩(wěn)定支持過渡到恢復(BTR)、過渡到移植(BTT)、過渡到其他治療手段(BTD)的可能周期，并保證了更低的手術創(chuàng)傷性與副作用。

    此次在山西心血管病醫(yī)院開展的臨床案例為首次實現(xiàn)MoyoAssist® 的 BTR 臨床應用，為病人提供了最適合其病情的解決方案，在減少產(chǎn)生不必要傷害的同時也給病人的心臟提供了穩(wěn)定的過渡期進行恢復

“世界唯二，全國第一”
的體外磁懸浮人工心臟

    2021年11月底，山西省心血管病醫(yī)院奚吉成副院長、張智彪主任帶領手術團隊為一例患者施行冠狀動脈旁路移植術。冠脈搭橋手術中發(fā)現(xiàn)，血管病變，鈣化嚴重，吻合方面難度相對較大。醫(yī)療團隊以精湛的醫(yī)術順利完成手術過程，但是，鑒于患者病情變化復雜，術后出血再干預術中，出現(xiàn)體外循環(huán)維持困難。醫(yī)療團隊通過一系列處理后發(fā)現(xiàn)撤出體外循環(huán)過程中循環(huán)難以維持，遂上IABP輔助，之后再次嘗試撤除體外循環(huán)，發(fā)現(xiàn)左房壓高，撤除困難。

    經(jīng)與家屬商議，告知可以通過臨床試驗進行創(chuàng)新療法治療，該患者通過體外心室輔助系統(tǒng)，順利撤除體外循環(huán)，并建立起體外心室輔助系統(tǒng)通路支持循環(huán)。術后轉到ICU，持續(xù)使用心室輔助系統(tǒng)若干天后，在適當?shù)牧髁枯o助下，心肌得到了充分的休息及恢復時間，并順利撤機，后續(xù)轉到普通病房治療，情況穩(wěn)定。2022年1月初，該患者健康出院。

奚吉成副院長表示：

“當時可以有兩個措施可選，在常規(guī)的ECMO（體外人工膜肺）和體外心室輔助系統(tǒng)（即體外人工心臟）之間選擇了后者。病人主要是左心功能不全，肺功能沒有什么問題，所以心擎這個體外心室輔助系統(tǒng)從一個輔助的角度幫助病人順利地度過急性期是比較適合的。

該心室輔助系統(tǒng)對抗凝要求不高，對病人的內(nèi)環(huán)境影響很小。機器較為智能不需要特別調(diào)試，對護理要求低，降低了ICU團隊對于設備的管理難度。

心擎體外磁懸浮人工心臟 MoyoAssist®  ，中短期心外科術后低心排更優(yōu)方案

    該產(chǎn)品磁懸浮電機設備具備IPX 4級防水性能，適用于多種復雜環(huán)境，并且擁有可拆卸、多角度專利固定結構，可配合復雜ICU、ER環(huán)境使用，方便醫(yī)護人員彈性建立管道回路。全磁懸浮葉輪轉子高抗震、抗扭擺的性能，可滿足患者轉移、院間及跨省遠距離轉運需求。先進的前端UI設計擁有良好的人機交互體驗，可實現(xiàn)快速部署與轉運便攜性。

與ECMO相比，體外心室輔助ExtraVAD優(yōu)勢明顯，避免了由ECMO引起的南北綜合征：

?  它沒有膜肺，可以消除膜肺相關的并發(fā)癥

?  無ECMO增加左室后負荷的問題，無需引流即徹底為心室卸載負荷，對心臟恢復更有力

?  橋接心臟移植的生存率高于ECMO

?  對于血液的破壞明顯減少，支持時間更長，讓患者“等得起”

?  降低設備管理難度，護理團隊僅需1~2人

所以，對于心外科術后低心排的患者，體外心室輔助裝置可能是更優(yōu)選擇。本次臨床試驗的推進將能進一步驗證MoyoAssist®的有效性，可望為需要救治的急重患者帶來更新的技術和更好的救治方案。

國仟醫(yī)療科技(蘇州)有限公司由張旭博士等七名在生物醫(yī)學和醫(yī)療器械領域成功創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的國家重大人才工程專家聯(lián)合其他股東共同投資設立。

    所以，對于心外科術后低心排的患者，體外心室輔助裝置可能是更優(yōu)選擇。本次臨床試驗的推進將能進一步驗證MoyoAssist®的有效性，可望為需要救治的急重患者帶來更新的技術和更好的救治方案。
國仟醫(yī)療致力于醫(yī)療器械創(chuàng)新科技產(chǎn)業(yè)投資、創(chuàng)業(yè)孵化及精準賦能。全資控股的國仟創(chuàng)業(yè)投資管理(蘇州)有限公司，是一家專注醫(yī)療器械早期股權投資的風險投資機構。本著“成就他人夢想”的經(jīng)營理念，國仟創(chuàng)投通過所管理的股權投資基金來進行產(chǎn)業(yè)投資和聚集，國仟醫(yī)療通過孵化和賦能打造產(chǎn)業(yè)生態(tài)，兩大業(yè)務平臺高度協(xié)同，在蘇州高新區(qū)打造一個高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集群和生態(tài)圈。