近日，蘇州高新區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員企業(yè)蘇州博致醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“博致醫(yī)療”）自主研發(fā)的博精檢?BDL-SF?精子質(zhì)量分析儀（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“博精檢?”）獲得江蘇省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)批準(zhǔn)。這是博致醫(yī)療在輔助生殖行業(yè)首款獲批上市的產(chǎn)品，適用于免染色形態(tài)下精子濃度檢測(cè)、動(dòng)力學(xué)分析、形態(tài)學(xué)分析。

· 博致醫(yī)療首款產(chǎn)品“博精檢

?（BDL-SF?)精子質(zhì)量分析儀”獲得江蘇省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)批準(zhǔn)。

· 博精檢?（BDL-SF?)精子質(zhì)量分析儀實(shí)現(xiàn)在免染色的情況下，同時(shí)檢測(cè)精子樣本的濃度、動(dòng)力學(xué)、形態(tài)學(xué)指標(biāo)，提供全自動(dòng)、無(wú)損傷、快速、準(zhǔn)確的精子分析結(jié)果。

世界衛(wèi)生組織(WHO)在2023年發(fā)布的一份報(bào)告中表示，大約17.5%的成年人（全球約六分之一人口）患有不孕不育癥，其中男方因素約占50%。目前,評(píng)估男性生育能力最基本的方法為精液常規(guī)分析。精子濃度、精子活力、精液的理化特征是精液常規(guī)分析關(guān)鍵的三個(gè)指標(biāo)，精子數(shù)量少、活力弱、理化特征異常則表示男性生育能力較差。除此之外，精子形態(tài)也是評(píng)估精子質(zhì)量的重要指標(biāo)。

博致醫(yī)療自主研發(fā)的博精檢?搭載分析算法，客觀準(zhǔn)確，可有效區(qū)分臨近、交叉、重疊等復(fù)雜運(yùn)動(dòng)的精子；無(wú)需對(duì)精子染色，可實(shí)現(xiàn)濃度、活力、形態(tài)三者同時(shí)分析，縮短報(bào)告出具時(shí)間；檢測(cè)后樣本仍保持原有活力，可用于后續(xù)臨床應(yīng)用；形態(tài)學(xué)檢測(cè)無(wú)需染色步驟，簡(jiǎn)化操作流程，降低學(xué)習(xí)門(mén)檻。該產(chǎn)品改變了傳統(tǒng)染色人工精液分析的模式，通過(guò)自研算法，進(jìn)一步推動(dòng)男性生育力快速評(píng)估，實(shí)現(xiàn)活精子形態(tài)無(wú)損檢測(cè)，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空白，為IVF實(shí)驗(yàn)室等提供更準(zhǔn)確、高效、便捷的檢測(cè)方式。