目前，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)進入黃金發(fā)展期，連續(xù)多年產(chǎn)值保持兩位數(shù)增長。特別是高端醫(yī)療器械，市場增速更快，知識產(chǎn)權(quán)尤其是專利工作在醫(yī)療器械領(lǐng)域的作用越來越重要，專利在侵權(quán)風(fēng)險、產(chǎn)品保護等角度均起到了相當(dāng)大的作用，從事醫(yī)療器械領(lǐng)域的相關(guān)企業(yè)和機構(gòu)對于專利方面的認識程度也逐漸增強，醫(yī)療器械細分領(lǐng)域又是一個非常龐大的系統(tǒng)，所涉及的產(chǎn)品賽道范圍廣、供需大、尤其是在醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)角度，相當(dāng)部分的企業(yè)、 研發(fā)人員等對于醫(yī)療器械知識產(chǎn)權(quán)專業(yè)服務(wù)的需求較為迫切。

     醫(yī)療器械企業(yè)端應(yīng)當(dāng)將專利布局策略作為強化自身競爭力的重要手段。需要結(jié)合自身技術(shù)路徑、行業(yè)前沿技術(shù)以及市場拓展方向，持續(xù)構(gòu)建專利壁壘，應(yīng)當(dāng)將專利挖掘機制貫穿技術(shù)研發(fā)的全生命周期，專利申請盡可能廣泛覆蓋全線產(chǎn)品?？傊?，應(yīng)當(dāng)結(jié)合自身技術(shù)路徑、行業(yè)前沿趨勢以及市場拓展方向，形成了一套攻守兼?zhèn)涞闹R產(chǎn)權(quán)布局。

研討主題
     本次研討會以“醫(yī)療器械產(chǎn)品生命周期中的知識產(chǎn)權(quán)管理”為主題，分為醫(yī)療器械主要知識產(chǎn)權(quán)類型、醫(yī)療器械領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)的管理要點以及醫(yī)療器械知識產(chǎn)權(quán)實案案例三個部分展開詳細講解。直觀地了解知識產(chǎn)權(quán)在醫(yī)療器械產(chǎn)品整個生命周期的重要性。


特邀講師介紹
     劉臣剛，蘇州市知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)金牌講師、蘇州市知識產(chǎn)權(quán)保護中心維權(quán)援助專家。專注于知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)十余年，從知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)生、申請到維權(quán)經(jīng)驗豐富，擅長知識產(chǎn)權(quán)的布局策劃、品牌策劃以及知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)的談判。


交流分享
     參加此次研討會的會員企業(yè)代表由睿仟科技、科塞爾醫(yī)療、艾瑋德醫(yī)療、翰斯泰醫(yī)療、康湃醫(yī)療、奧森佩克醫(yī)療、冠騁信息等組成。以上參會企業(yè)代表都有針對性地提出了與企業(yè)相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)問題并與講師進行深度溝通交流。

研討核心內(nèi)容回顧
     一、醫(yī)療器械的專利類型介紹
     醫(yī)療器械可依法申請發(fā)明專利、實用新型專利、外觀設(shè)計專利三類?！秾＠ā访鞔_指出，發(fā)明專利權(quán)的期限為二十年，實用新型專利權(quán)和外觀設(shè)計專利權(quán)的期限為十年，均自申請日起計算。對于創(chuàng)新醫(yī)療器械，其申請的專利必須為發(fā)明專利。
     二、專利制度與醫(yī)療器械管理制度是各司其職，不能混淆
     《專利法》負責(zé)調(diào)整醫(yī)療器械獲得專利保護過程，而《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》負責(zé)調(diào)整醫(yī)療器械生產(chǎn)和銷售的過程。醫(yī)療器械要獲得專利權(quán)行政確權(quán)或上市銷售行政許可，都需要經(jīng)過行政審查，但是該兩種行政審查行為的性質(zhì)和目的大有不同。
     三、相關(guān)醫(yī)療器械從業(yè)人員如何做好知識產(chǎn)權(quán)工作
     ①深刻理解技術(shù)方案。②保護范圍的恰當(dāng)性。③做好專利分析排險工作。

     各企業(yè)代表主要圍繞以下幾個問題進行探討與交流：
     Q&A：企業(yè)申請專利布局PCT的時間節(jié)點如何把握？

     PCT要經(jīng)歷國際階段和國家階段兩個階段。是進國家的一種方式，企業(yè)的最終目的是進入國家，那首先要根據(jù)產(chǎn)品的發(fā)展趨勢決定最終進入的國家；其次PCT途徑的特點是：PCT分為國際階段和國家階段兩個階段，需自行把握好申請的時間節(jié)點。自優(yōu)先權(quán)日起12個月內(nèi)提出PCT申請，優(yōu)先權(quán)日起30個月內(nèi)進入國家，不要超期；對于申請文件撰寫有較高的要求，建議找專業(yè)的代理機構(gòu)完成。

     Q&A：如果商標(biāo)權(quán)未通過申請先登記著作權(quán)，會對公司造成什么影響？

     申請商標(biāo)前登記著作權(quán)不是必須的。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，為取得商標(biāo)專用權(quán)，商標(biāo)所有權(quán)人可以申請商標(biāo)注冊。而著作權(quán)是指法律對于在藝術(shù)、科學(xué)等領(lǐng)域完成的作品的署名權(quán)、復(fù)制權(quán)、發(fā)表權(quán)的保護。當(dāng)無法獲得商標(biāo)專用權(quán)時，可以申請著作權(quán)，但無法禁止別人注冊與版權(quán)相同的商標(biāo)。

     Q&A：專利期限補償具體是什么？

     專利法第四十二條：自發(fā)明專利申請日起滿四年，且自實質(zhì)審查請求之日起滿三年后授予發(fā)明專利權(quán)的，國務(wù)院專利行政部門應(yīng)專利權(quán)人的請求，就發(fā)明專利在授權(quán)過程中的不合理延遲給予專利權(quán)期限補償，但由申請人引起的不合理延遲除外。

     為補償新藥上市審評審批占用的時間，對在中國獲得上市許可的新藥相關(guān)發(fā)明專利，國務(wù)院專利行政部門應(yīng)專利權(quán)人的請求給予專利權(quán)期限補償。補償期限不超過五年，新藥批準(zhǔn)上市后總有效專利權(quán)期限不超過十四年。

     Q&A：雙報專利是否容易被認定為“非正?！?？

     劉老師認為這兩者并無必然的關(guān)聯(lián)，但需避免集中申請，很多企業(yè)存在一個產(chǎn)品申請多個專利，這種可能就無法避免集中申請，首先以專利、技術(shù)本身為考慮前提，一旦發(fā)生“非正?！?，可根據(jù)實際情況進行申訴。