回顧過去的四年，心擎醫(yī)療已經(jīng)進(jìn)入發(fā)展快車道。

大事件一

心擎體外磁懸浮人工心臟關(guān)鍵性能可比肩國際

武漢協(xié)和醫(yī)院與心擎合作研發(fā)的體外磁懸浮人工心臟，是用于短期體外心室輔助的完全磁懸浮血泵，在關(guān)鍵性能上可與目前國際上獲得FDA和CE認(rèn)證的雅培CentriMag產(chǎn)品相比，且在同樣血液相容性的前提下，心擎的產(chǎn)品更好用

ECMO在心臟移植中提供著重要的橋梁作用，在雙心室衰竭和呼吸衰竭治療中，是機(jī)械輔助治療手段，但目前對于ECMO的使用，安全性和有效性需要做出評估，且在應(yīng)用于急性心衰輔助治療中會遇到抗凝血、溶血等問題，現(xiàn)有脫機(jī)率和出院率并不高，出院存活率在20%~80%。

與ECMO循環(huán)輔助技術(shù)對比體外磁懸浮人工心臟在心衰治療方面優(yōu)勢明顯：

• 它沒有膜肺，可以消除膜肺相關(guān)的復(fù)雜癥和并發(fā)癥；

• 中心插管的方式，也避免了遠(yuǎn)端肢體缺血的問題；

• 無ECMO逆向血流問題，無需引流即為心室卸載負(fù)荷，對心臟恢復(fù)更有力；

• 橋接心臟移植的生存率高于ECMO；

• 對于血液的破壞明顯減少；

• 護(hù)理團(tuán)隊(duì)僅需1~2人；

所以，對于短期橋接心臟移植患者，體外心室輔助裝置可能是更優(yōu)選擇。

體外磁懸浮人工心臟成功救治2例心衰患者

? 第一例患者

輔助治療9天后成功撤機(jī)

患者診斷為冠狀動脈粥樣硬化性心臟病、室壁瘤、二尖瓣關(guān)閉不全，外科術(shù)后無法脫機(jī)，在家屬的要求下，武漢協(xié)和醫(yī)院對患者進(jìn)行了人道主義救援，通過中心插管方式接入體外磁懸浮人工心臟，整個系統(tǒng)平穩(wěn)運(yùn)行了206小時18分鐘（接近9天時間），患者的循環(huán)狀態(tài)逐步穩(wěn)定，肝腎功能逐步恢復(fù)，心臟功能逐步恢復(fù)，最終實(shí)現(xiàn)撤機(jī)，患者出院。

? 第二例患者

輔助治療12天

幫助患者成功過渡到心臟移植

31歲女性患者，被診斷為終末期心衰，在等待心臟移植的過程中，對患者進(jìn)行了體外磁懸浮人工心臟的輔助治療，穩(wěn)定的循環(huán)輔助296小時38分鐘（超過12天）后，患者成功接受心臟移植手術(shù)，患者術(shù)后10小時拔出氣管，術(shù)后3天可坐起自主進(jìn)食，術(shù)后5天可下床站立活動，整體恢復(fù)狀態(tài)良好。 

武漢協(xié)和醫(yī)院與心擎醫(yī)療合作研發(fā)的我國體外全磁懸浮人工心臟，擁有全流量范圍輔助、高血液相容性、安全可靠等優(yōu)勢，并且因?yàn)槠洳l(fā)癥少、易于管理的特點(diǎn)，更適合中國國情，它能為急性心衰和心源性休克患者帶來性價比、選擇彈性、穩(wěn)定性更高的過渡性機(jī)械循環(huán)輔助，且這種專業(yè)的機(jī)械輔助策略對于優(yōu)化患者預(yù)后至關(guān)重要。

在十天前召開的2021中國國際心力衰竭大會上，華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院（以下簡稱：武漢協(xié)和醫(yī)院）心臟大血管外科李平教授在會議上分享了由武漢協(xié)和醫(yī)院與心擎醫(yī)療合作研發(fā)的新型短中期體外磁懸浮心室輔助裝置的研發(fā)及測試進(jìn)展。

李平教授談到，心力衰竭是全球近70年持續(xù)上升的心血管疾病，心臟移植是治療終末期心衰的金標(biāo)準(zhǔn)，但供心緊缺使得大量終末期心衰患者在心臟移植前需要得到有效治療，對于終末期心衰患者來說，藥物治療已經(jīng)作用甚微，這時需要機(jī)械輔助治療來幫助患者。

傳統(tǒng)治療措施無效的急性心力衰竭或心源性休克患者，可短期應(yīng)用機(jī)械循環(huán)輔助治療，通過使用機(jī)械循環(huán)輔助治療可以維持血流動力學(xué)穩(wěn)定、保證臟器有效灌注，改善心功能和降低心臟負(fù)荷，為下一步治療創(chuàng)造時機(jī)。

大事件二
院士實(shí)現(xiàn)醫(yī)工融合創(chuàng)新發(fā)展

葛均波院士團(tuán)隊(duì)與心擎醫(yī)療共同研發(fā)的微創(chuàng)介入式人工心臟，在技術(shù)上直接對標(biāo)目前世界上介入人工心臟—Abiomed新一代產(chǎn)品Impella ECP。適應(yīng)癥為高風(fēng)險PCI術(shù)中保護(hù)，其關(guān)鍵性能指標(biāo)全球，擁有更小的介入尺寸、更大的流量以及更低的成本等優(yōu)勢。

國產(chǎn)自主研發(fā)介入式人工心臟取得突破

經(jīng)過一年的努力，葛均波院士團(tuán)隊(duì)與心擎醫(yī)療共同研發(fā)的微創(chuàng)介入式人工心臟已成功開展多次動物實(shí)驗(yàn),研發(fā)進(jìn)度。
本次動物實(shí)驗(yàn)由葛均波院士團(tuán)隊(duì)與心擎醫(yī)療工程師團(tuán)隊(duì)共同協(xié)作完成，實(shí)驗(yàn)覆蓋植入前準(zhǔn)備、介入、展開和定位、運(yùn)行過程監(jiān)測、回收等多個階段。實(shí)驗(yàn)采用多種靈活介入方式，均成功介入動物體內(nèi)并實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確展開和定位，設(shè)備啟動后運(yùn)行平穩(wěn)、動物狀態(tài)良好。

溫血轉(zhuǎn)運(yùn)平臺有望突破瓶頸更多心衰患者將被挽救