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國仟投資企業(yè)動態(tài) |極致便攜、卓越性能,清譜科技加速POCT質(zhì)譜產(chǎn)品床旁診斷應用落地

作者: 來源: 日期:2023/3/1 16:46:43 人氣:1100
     2月18日,清譜科技總部揭幕啟用儀式在蘇州工業(yè)園區(qū)舉行。

     清譜科技專注于原創(chuàng)小型化質(zhì)譜的研發(fā),為醫(yī)療等領域提供快速精準的POCT質(zhì)譜產(chǎn)品。公司創(chuàng)始人歐陽證教授表示:“清譜科技是作為重大科技領軍項目,將總部落地在蘇州,意義重大,標志著公司從漫長的技術研發(fā)、產(chǎn)品研發(fā)走向了市場拓展階段。

     從好奇性探索及十余代研究原理樣機的設計,到產(chǎn)業(yè)化產(chǎn)品研發(fā)迭代及應用嘗試,再到總部落地正式開啟商業(yè)化量產(chǎn),歐陽證教授與小型質(zhì)譜儀的緣分已有20多年。歐陽證教授是質(zhì)譜小型化領域研究的領軍人物,曾在普渡大學參與并主導質(zhì)譜儀器研究十余年,公司以醫(yī)療作為核心領域,正在推動小型質(zhì)譜儀成為臨床檢驗、POCT市場的新興增長點。

     小型質(zhì)譜儀市場,國內(nèi)企業(yè)正在占據(jù)全球主導地位。中國領先企業(yè)如何推動小型質(zhì)譜儀在醫(yī)療領域的廣泛應用?在清譜科技總部啟用揭幕之際,動脈網(wǎng)與歐陽證教授進行了對話。


清譜科技總部揭幕儀式,POCT是小型質(zhì)譜儀的新興藍海市場

     除了分辨率更高、更精準外,更小型、更普適化也是質(zhì)譜儀的重要發(fā)展方向。小型質(zhì)譜儀擁有快速的分析能力、廣泛的適用能力、簡單的操作特性和超高性價比,在現(xiàn)場快速檢測上獨具特色。

     可以這樣理解大型質(zhì)譜儀和小型質(zhì)譜儀的區(qū)別:大型質(zhì)譜儀是高端實驗室儀器,功能大而全,面向分析化學家等專業(yè)人士;小型質(zhì)譜儀便攜易操作,面向護士等非分析專業(yè)人士?!熬拖駲C房里的專業(yè)大型計算機和大家手里iPad的區(qū)別?!睔W陽證教授解釋道。

     特別的是,清譜科技并未局限于質(zhì)譜儀應用較多的環(huán)境、安保領域,而是將醫(yī)療領域作為重點。

     歐陽證教授是這樣考慮的:“新技術新產(chǎn)品一定要考慮客戶群,不能和大型質(zhì)譜儀在存量市場里頭對頭競爭。醫(yī)療是一個標志性的、能夠切換客戶群的市場。大型質(zhì)譜儀以檢驗實驗室作為主戰(zhàn)場,足夠精準,但不能滿足床旁檢測的時效性要求,小型質(zhì)譜儀恰恰可用于POCT床旁檢測,與大型質(zhì)譜儀形成互補,釋放增量


     臨床有極高的POCT需求,絕大多數(shù)項目需要送樣到實驗室檢測,小型質(zhì)譜儀普適性強,檢測低濃度樣本靈敏度高、定量準確性高,操作簡單,能夠真正做到床旁檢測,指導臨床即時進行治療和手術決策。

     歐陽證教授表示:“小型質(zhì)譜儀在POCT床旁診斷市場的拓展能力非常強,可用于多個場景。比如,小型質(zhì)譜儀可以在術中通過檢測小分子代謝物對腦膠質(zhì)瘤分型進行快速診斷,即時為手術切除方案提供指導。此外,小型質(zhì)譜儀也可以用于手術室監(jiān)測麻 醉 藥濃度,還可以在ICU監(jiān)測抗生素和免疫抑制劑的使用情況?!?br />

     因此,在腫瘤標志物術中診斷、血藥濃度監(jiān)測等優(yōu)勢板塊,小型質(zhì)譜具有極大潛力推進POCT市場的快速發(fā)展,并成為POCT常規(guī)技術。醫(yī)療POCT市場將是未來小型質(zhì)譜儀廠商的必爭之地?!肮馐撬幬餄舛缺O(jiān)測的規(guī)模就超過百億。未來,當小型質(zhì)譜儀足夠普及,憑借成本優(yōu)勢,將逐步取代一部分大型質(zhì)譜儀在實驗室的應用,可拓展性極強;并且依托小型質(zhì)譜儀,質(zhì)譜檢測將參與到人體日常健康管理中,用大數(shù)據(jù)技術賦能健康管理?!?br />

三款特色儀器,打造生物醫(yī)學質(zhì)譜典型應用范例
     小型質(zhì)譜儀的產(chǎn)品形態(tài)與大型質(zhì)譜儀截然不同,且在小型質(zhì)譜儀的研發(fā)上,海內(nèi)外的企業(yè)都沒有成熟的成功經(jīng)驗,對企業(yè)的挑戰(zhàn)巨大,比如怎樣在避免損傷靈敏度的前提下縮小體積,如何有效簡化樣品分析、樣品前處理步驟等。
     清譜科技擁有核心專利,通過串聯(lián)質(zhì)譜實現(xiàn)樣品檢測的準確性,能在縮小儀器的同時保留優(yōu)異的靈敏度,通過原位電離技術簡化樣品前處理流程。另外,大型質(zhì)譜儀對實驗環(huán)境有很嚴苛的要求,比如恒溫恒濕,清譜科技的小型質(zhì)譜儀以“走出實驗室、切換客戶群”為市場定位,讓小型質(zhì)譜儀能夠適應不同的溫濕度環(huán)境,且保證足夠的性能要求。
     目前,清譜科技推出了三款儀器。
     Mini β小型質(zhì)譜分析系統(tǒng)2017年推出,可移動使用、一鍵式智能操作,用于有機實驗室、教學實驗臺等,也可部分取代傳統(tǒng)質(zhì)譜儀在實驗室的應用。同時,醫(yī)療領域內(nèi)大部分樣本都是非揮發(fā)性化合物,這是全球首臺可分析非揮發(fā)性化合物的便攜式質(zhì)譜分析系統(tǒng),高度契合醫(yī)療檢測需求。
     Cell微型質(zhì)譜分析系統(tǒng)2021年推出。這款儀器大小接近家用投影儀,實現(xiàn)了極致的便攜化,可用于幾乎任何場景,進行現(xiàn)場快速檢測,質(zhì)荷比在50-1000,可檢測氨基酸、脂質(zhì)等生物小分子化合物、藥物代謝物等?!斑@是全球最小最輕的擁有實驗室級質(zhì)譜性能的便攜式質(zhì)譜分析系統(tǒng),真正打開了質(zhì)譜在床旁檢測應用的大門。”
     Ω Analyzer脂質(zhì)分析系統(tǒng)可實現(xiàn)深度結(jié)構(gòu)脂質(zhì)組學分析。
     組學研究正從基因組學、蛋白組學延伸到脂質(zhì)組學,脂質(zhì)組能夠反映什么正在發(fā)生,在精準診斷疾病上優(yōu)勢明顯,是科研、檢驗不可或缺的一部分?!澳壳爸|(zhì)組學的發(fā)展相當于20年前的基因組學、10年前的蛋白組學,未來10年,隨著基礎研究和生物標志物研究的進步,將釋放出可觀的藍海市場。Ω提高了精細化分析能力,能夠提供新維度的信息,可支撐深度結(jié)構(gòu)脂質(zhì)組學研究,用于疾病診斷、療效評價等生物標志物的發(fā)現(xiàn),及臨床檢驗?!?/strong>
     歐陽證教授提到新型產(chǎn)品如小質(zhì)譜產(chǎn)業(yè)化的另一個難點,在于醫(yī)療領域商業(yè)化生態(tài)的建立。小型質(zhì)譜儀在醫(yī)療領域處于快速上升階段,但臨床對其在POCT檢測上的優(yōu)越性認知不足,需要企業(yè)和臨床機構(gòu)深度合作,形成應用示范。
     清譜科技已經(jīng)和復旦大學華山醫(yī)院、清華大學、美國普渡大學等合作,在神經(jīng)膠質(zhì)瘤術中檢測中打造臨床高度認可的應用案例,并在一系列新的疾病標志物發(fā)現(xiàn)、藥物濃度監(jiān)測等板塊中開展現(xiàn)場快速精準分析方案研究的合作。

     歐陽證教授總結(jié)道,質(zhì)譜檢測不應該局限于專業(yè)實驗室,小型化是臨床質(zhì)譜市場的長期趨勢,會帶來巨大的發(fā)展空間。在廣闊的前景下,接下來清譜科技將在POCT床旁檢測市場深耕,加強市場教育,快速推動小型質(zhì)譜儀的商業(yè)化,同時加快應用項目創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊證的申報。

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