2023年12月26日，廣東省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)地區(qū)創(chuàng)新服務(wù)管理辦法》（粵藥監(jiān)局人〔2022〕4號(hào)）確定了第六批重點(diǎn)項(xiàng)目、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)地區(qū)創(chuàng)新服務(wù)名單，我司《創(chuàng)傷止血修復(fù)用自修復(fù)水凝膠材料》項(xiàng)目入選重點(diǎn)項(xiàng)目名單。

截圖自：關(guān)于發(fā)布省藥品監(jiān)管局第六批 重點(diǎn)項(xiàng)目、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)地區(qū) 創(chuàng)新服務(wù)名單的公告

根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)地區(qū)創(chuàng)新服務(wù)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“三重”管理辦法），明確由廣東省藥品監(jiān)管系統(tǒng)搭建便捷服務(wù)平臺(tái)，為重點(diǎn)項(xiàng)目、重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)地區(qū)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“三重”）提供一系列助力新藥注冊(cè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的支持與幫扶，讓廣東省“兩品一械”企業(yè)直接享受到政策紅利，為促進(jìn)廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)了藥監(jiān)力量。

被列入廣東省藥品監(jiān)管局創(chuàng)新服務(wù)的重點(diǎn)項(xiàng)目，均獲得藥監(jiān)系統(tǒng)“早期介入、專(zhuān)人負(fù)責(zé)”的支持，藥品監(jiān)管部門(mén)發(fā)揮審評(píng)、檢驗(yàn)、核查等專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢(shì)，為產(chǎn)品研發(fā)助力，加快了產(chǎn)品注冊(cè)上市進(jìn)程。為促進(jìn)“三重”重點(diǎn)項(xiàng)目又好又快完成，廣東省藥品監(jiān)管局還引入項(xiàng)目管理方法工具，安排專(zhuān)人作為項(xiàng)目聯(lián)系人，建立“研審聯(lián)動(dòng)”“建審聯(lián)動(dòng)”工作機(jī)制。

省藥監(jiān)局機(jī)關(guān)處室和直屬單位建立內(nèi)部溝通協(xié)調(diào)機(jī)制，全力支持配合“三重”的創(chuàng)新服務(wù)工作，涉及審批事項(xiàng)的，建立檢驗(yàn)檢測(cè)、審評(píng)審批快速專(zhuān)屬通道，優(yōu)化工作流程，提高審批效率，確保項(xiàng)目達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。此次獲評(píng)開(kāi)通了我司該項(xiàng)目上市“快車(chē)道”，破解企業(yè)做優(yōu)做強(qiáng)“瓶頸”，為提升藥械化質(zhì)量安全保障效能提供了強(qiáng)大助推力。

信息來(lái)源：廣東省藥品監(jiān)督管理局
公告鏈接：關(guān)于發(fā)布省藥品監(jiān)管局第五批重點(diǎn)項(xiàng)目、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)地區(qū)創(chuàng)新服務(wù)名單的公告 (gd.gov.cn)