2023年蘇州高新區(qū)獅山科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才(第二批專家集中評審類、第三批人才項(xiàng)目路演類)名單正式發(fā)布,并于11月6日通過公示期,心擎醫(yī)療徐嘉顥博士帶領(lǐng)的《小兒體外膜肺氧合(ECMO)產(chǎn)品的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化》項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)獲得2023蘇州高新區(qū)重點(diǎn)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)稱號。
心擎醫(yī)療創(chuàng)始人徐博翎教授曾介紹:“目前臨床上醫(yī)生們大多把改裝成人用的ECMO直接用到孩子身上,但是這些醫(yī)療器械對孩子來說都太巨大。針頭扎在嬰兒手上像是一把機(jī)關(guān)槍;將成人ECMO用在嬰幼兒身上,即便是把他們的血抽干了,也無法填滿器械的回路。” 知名新生兒重癥監(jiān)護(hù)專家張華巖教授也曾表示:“新生兒不是縮小版的成人,其所有的器官發(fā)育不完善,不能按照成人ECMO方法來,比如新生患兒體內(nèi)血液可能只有大約250毫升,而ECMO管路中的血液是患兒血容量的2倍多, 管路情況變化對新生兒影響會很大。”可以看到,簡單地將成人ECMO進(jìn)行改裝,會增加臨床使用的難度和風(fēng)險,限制ECMO技術(shù)的發(fā)展。
新生兒首先要面臨先心病和先心病手術(shù)圍術(shù)期的支持問題,危重復(fù)雜的先天性心臟病(簡稱先心病)已經(jīng)成為新生兒死亡的主要病因。對于伴有原發(fā)心力衰竭或繼發(fā)性心力衰竭經(jīng)強(qiáng)心藥(inotropes)支持無效的嬰兒,ECMO是唯一的治療選擇,也是“最后一道防線”。小兒心臟病患者具有其自身獨(dú)有的解剖結(jié)構(gòu)和病理生理特點(diǎn),不能簡單套用成人ECMO的思維方式和管理模式。尤其是近年來,就診患兒年齡越來越小,新生兒、早產(chǎn)兒患者比例越來越高,小兒心臟外科患兒"低齡低體重"的特點(diǎn)越來越明顯,這在一定程度上增加了ECMO置管的操作難度,小兒ECMO既是臨床痛點(diǎn),也是臨床急需,社會亟待針對患兒的ECMO產(chǎn)品。
心擎醫(yī)療在ECMO產(chǎn)品立項(xiàng)之初,便關(guān)注到嬰幼兒心臟病患這一常常被忽略的病患群體,同時布局了成人ECMO和小兒ECMO產(chǎn)品。本次獲批重點(diǎn)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)的《小兒體外膜肺氧合(ECMO)產(chǎn)品的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化》項(xiàng)目,便是用于針對嬰幼兒的重癥心血管及重癥呼吸衰竭支持的體外循環(huán)設(shè)備產(chǎn)品,相應(yīng)政策的資助將加速產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展,填補(bǔ)我國該類產(chǎn)品的市場空白。